行业动态
- · 药品上市许可持有人制度及原辅包审批管理办法
2019-09-26 - · 500药物的BE数据统计分析表明:BCS2类药BE风险最大，BCS vs BDDCS异曲同工 2019-09-16
- · 药品研发中的QbD思维概述 2019-09-16
- · 2020版药典《分析方法转移指导原则》浅析 2019-09-16
- · 注射剂一致性评价悄然启动！谁将异军突起？谁将陷入价格战？ 2019-04-12
- · 4+7药品、基药、抗癌药使用全监测！覆盖1500家以上医疗机构！ 2019-04-12
- · 国内共线获批上市的品种盘点 2019-01-17
- · 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读 2018-12-29
- · 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知 2018-12-20
- · 一致性评价冲刺时：10月申报数量再破历史，289目录药品阿莫西林胶囊抢报；7品种再过评，2… 2018-11-19
- · 注射剂研发成本多少？海正花费430万拿下美国注射剂ANDA文号 2018-10-25
- · 改革助跑 国产抗艾药实现“零突破” 2018-07-11
- · 关于公开征求《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意见稿… 2018-06-06
- · 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第2期） 2018-04-24
- · 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 2018-04-24
- · 关于更新《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知 2018-02-24
- · 关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知 2018-02-24
- · 关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知 2018-02-24
- · 关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知 2018-01-31
- · 总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号） 2018-01-30
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